角化症治療剤
尿素クリーム20％「日医工」自主回収に関するお知らせ
（クラスⅡ）
この度 弊社製品 尿素クリーム20％「日医工」を自主回収させていただくことになりましたので、お知らせいたします。
本剤に使用している１つの添加物の配合量を変更した際に、製造販売承認事項の軽微変更届で対応しておりましたが、承認事項一部変更申請の対象であることが判明しました。従いまして、現在の製造方法が正式な手続きを踏んでいないことがわかり、変更後の使用期限内のすべての製品を自主回収することにいたしました。市場にあります製品の試験項目は承認書に準じた手順で実施し、出荷規格に適合しておりますことから、製品使用によって重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えております。なお、現在までに、本件に起因すると考えられる健康被害や、有効性・安全性に影響があったとする情報は入手しておりません。
お取引先の皆様をはじめ、医療関係者の皆様ならびに患者様には多大なご迷惑とお手数をお掛け致しますこと、心よりお詫び申し上げますとともに、事情をご賢察の上、ご理解とご協力を賜わりますようお願い申し上げます。
出荷対象となりますロット番号は、以下の通りです。
(1) ワイドコールクリーム２０％（旧製品名）（25ｇ×10）
対象ロット 数量 出荷時期
1709A 766個 2017年12月18日～2018年1月23日
1709C 765個 2018年1月10日～2018年2月5日
1709D 767個 2018年1月22日～2018年2月23日
1709F 571個 2018年2月1日～2018年3月1日
1711A 770個 2018年2月8日～2018年3月14日
1711B 779個 2018年2月16日～2018年4月4日
1712A 766個 2018年3月6日～2018年4月11日
1712B 762個 2018年3月26日～2018年4月26日
1712C 771個 2018年4月2日～2018年5月8日
1712D 782個 2018年4月19日～2018年6月1日
1712E 778個 2018年4月25日～2018年6月8日
1712F 777個 2018年5月21日～2018年6月28日
1802A 765個 2018年6月6日～2018年7月10日
1802B 762個 2018年6月12日～2018年7月27日
1803A 753個 2018年6月26日～2018年8月8日
1803B 769個 2018年7月24日～2018年8月27日
1805A 760個 2018年8月1日～2018年10月2日
1805B 761個 2018年8月9日～2018年10月1日
1805C 770個 2018年9月5日～2018年10月22日
1805D 766個 2018年9月26日～2018年10月30日
1807A 763個 2018年10月17日～2018年11月19日
1807B 756個 2018年10月22日～2018年11月15日
1807C 775個 2018年11月12日～2018年12月5日
1807D 773個 2018年11月20日～2018年12月13日
1808B 765個 2018年11月29日～2018年12月21日
1809A 756個 2018年12月11日～2019年1月10日
1809B 776個 2018年12月18日～2019年1月17日
1809C 772個 2018年12月25日～2019年1月29日
1811A 747個 2019年1月15日～2019年2月13日
1811B 752個 2019年1月22日～2019年3月1日
1811C 760個 2019年1月30日～2019年3月12日
1811D 776個 2019年1月30日～2019年3月26日
1812A 758個 2019年2月19日～2019年4月1日
1812B 773個 2019年3月6日～2019年4月16日
1812C 773個 2019年3月18日～2019年4月16日
1812D 777個 2019年4月4日～2019年5月16日
1901A 753個 2019年4月16日～2019年5月17日
1902A 763個 2019年4月17日～2019年6月4日
1902B 759個 2019年5月14日～2019年6月17日
1902C 762個 2019年5月21日～2019年6月27日
1902D 756個 2019年5月29日～2019年7月16日
1904A 745個 2019年6月13日～2019年7月22日
1904B 751個 2019年6月19日～2019年8月5日
1904C 746個 2019年6月27日～2019年8月27日
1905A 749個 2019年7月19日～2019年8月29日
1905B 770個 2019年7月29日～2019年10月23日
1905C 772個 2019年8月21日～2019年10月1日
1905D 778個 2019年8月27日～2019年10月8日
1905E 768個 2019年9月9日～2019年10月23日
1905F 776個 2019年9月20日～2019年11月19日
1905G 771個 2019年10月9日～2019年11月12日
1906A 760個 2019年10月28日～2019年11月27日
1906B 776個 2019年11月8日～2019年12月4日
1906C 776個 2019年11月11日～2020年1月7日
1906D 774個 2019年11月15日～2019年12月18日
1907A 763個 2019年12月2日～2020年1月6日
1907B 772個 2019年12月13日～2020年1月6日
1907C 770個 2019年12月19日～2020年1月29日
1908A 753個 2019年12月24日～2020年3月25日
1908B 789個 2020年1月10日～2020年3月2日
1908C 774個 2020年1月20日～2020年3月9日
1909A 767個 2020年1月21日～2020年3月26日
1909B 770個 2020年2月12日～2020年3月27日
1910A 765個 2020年3月4日～2020年4月16日
1910B 779個 2020年3月12日～2020年5月8日
1910C 780個 2020年3月23日～2020年4月14日
ワイドコールクリーム２０％（旧製品名）（500ｇ）
対象ロット 数量 出荷時期
1709B 393個 2018年1月15日～2018年3月28日
1709E 393個 2018年2月16日～2018年5月14日
1709F 100個 2018年4月12日～2018年5月21日
1711C 392個 2018年4月17日～2018年7月6日
1711D 394個 2018年6月1日～2018年9月14日
1802C 391個 2018年7月30日～2018年10月19日
1805E 393個 2018年9月26日～2018年12月7日
1805F 395個 2018年11月16日～2019年1月8日
1807E 393個 2018年12月19日～2019年2月20日
1808A 386個 2019年1月21日～2019年4月8日
1811E 390個 2019年2月15日～2019年4月24日
1812E 392個 2019年4月4日～2019年6月11日
1901B 389個 2019年5月16日～2019年8月2日
1904D 393個 2019年7月3日～2019年9月12日
1905H 383個 2019年8月20日～2019年11月5日
1906E 391個 2019年10月4日～2019年12月11日
1906F 391個 2019年11月18日～2020年1月20日
1907D 390個 2019年12月19日～2020年3月5日
1907E 391個 2020年2月7日～2020年4月20日
(2) 尿素クリーム２０％「日医工」（25ｇ×10）
対象ロット 数量 出荷時期
1911A 735個 2020年2月5日～2020年4月22日
1912A 769個 2020年4月22日～2020年5月8日
1912B 779個 2020年5月8日～2020年5月15日
2001A 759個 2020年5月15日～2020年6月1日
2001B 780個 2020年6月1日～2020年6月12日
2001C 784個 2020年6月12日～2020年6月25日
2001D 783個 2020年6月25日～2020年7月8日
2003A 769個 2020年7月8日～2020年7月27日
2004A 762個 2020年7月27日～2020年8月4日
2004B 782個 2020年8月3日～2020年8月17日
2005A 760個 2020年8月17日～2020年9月1日
2005B 778個 2020年9月1日～2020年9月9日
2005C 773個 2020年9月9日～2020年9月25日
2005D 775個 2020年9月25日～2020年10月6日
2005E 776個 2020年10月6日～2020年10月15日
2005F 776個 2020年10月15日～2020年10月27日
2005G 773個 2020年10月27日～2020年11月5日
2005H 778個 2020年11月5日～2020年11月13日
2006A 763個 2020年11月13日～2020年11月20日
2006B 772個 2020年11月20日～2020年12月1日
2008A 763個 2020年12月1日～2020年12月8日
2008B 775個 2020年12月8日～2020年12月14日
2008C 773個 2020年12月14日～2020年12月21日
2008D 773個 2020年12月21日～2020年12月25日
2008E 775個 2020年12月25日～2021年1月5日
2008F 772個 2021年1月5日～2021年1月14日
2008G 774個 2021年1月14日～2021年1月20日
2008H 770個 2021年1月20日～2021年1月26日
2008I 762個 2021年1月26日～2021年2月3日
2009A 765個 2021年2月3日～2021年2月10日
2009B 775個 2021年2月10日～2021年2月19日
2010A 767個 2021年2月19日～2021年3月1日
2010B 766個 2021年3月1日～2021年3月1日
2010C 767個 2021年3月1日～2021年3月4日
2010D 769個 2021年3月4日～2021年3月12日
2101A 763個 2021年3月12日～2021年3月24日
2101B 779個 2021年3月24日～2021年4月7日
2101C 776個 2021年4月7日～2021年4月16日
2101D 777個 2021年4月16日～2021年4月27日
2101E 775個 2021年5月6日～2021年7月1日
2101F 780個 2021年4月28日～2021年7月7日
2101G 775個 2021年4月27日～2021年5月18日
2101H 774個 2021年5月14日～2021年6月9日
2103A 763個 2021年6月2日～2021年7月26日
2103B 779個 2021年6月8日～2021年8月17日
2103C 780個 2021年6月18日～2021年8月6日
2103D 777個 2021年7月2日～2021年8月19日
2103E 777個 2021年7月16日～2021年8月3日
2103F 774個 2021年8月3日～2021年9月10日
2104A 768個 2021年8月19日～2021年10月15日
2104B 776個 2021年8月18日～2021年10月1日
2104C 781個 2021年9月1日～2021年10月7日
2104D 781個 2021年9月10日～2021年10月28日
2104E 780個 2021年9月28日～2021年11月5日
2104F 779個 2021年10月8日～2021年11月16日
2105A 768個 2021年11月1日～2021年12月3日
2105B 778個 2021年10月21日～2021年11月19日
2105C 779個 2021年11月1日～2021年12月6日
2105D 774個 2021年11月11日～2021年12月17日
2105E 779個 2021年11月17日～2021年12月16日
2107C 780個 2021年11月18日～2021年12月17日
2107D 780個 2021年12月1日～2021年12月23日
2107E 778個 2021年12月15日～2022年1月25日
2107F 778個 2021年12月17日～2022年1月26日
2107G 778個 2021年12月20日～2022年1月19日
2107H 777個 2021年12月22日～2022年3月1日
2108B 772個 2022年1月14日～2022年2月18日
2108C 776個 2022年1月18日～2022年2月22日
2108D 776個 2022年1月21日～2022年3月15日
2108E 779個 2022年1月26日～2022年2月18日
2110A 768個 2022年2月18日～2022年4月4日
2110B 777個 2022年2月3日～2022年3月14日
2110C 781個 2022年2月16日～2022年4月6日
2110D 780個 2022年2月17日～2022年4月1日
2110E 783個 2022年3月14日～2022年5月9日
2111A 769個 2022年3月16日～2022年5月9日
2111B 776個 2022年3月29日～2022年5月13日
2111C 773個 2022年4月13日～2022年6月1日
2111D 775個 2022年4月13日～2022年5月25日
2111E 775個 2022年4月19日～2022年5月27日
2111F 477個 2022年5月10日～2022年6月20日
2111G 562個 2022年5月17日～2022年6月20日
2111H 715個 2022年5月24日～2022年6月20日
2111I 229個 2022年5月30日～2022年6月14日
2111K 43個 2022年6月14日～2022年6月22日
尿素クリーム２０％「日医工」（500ｇ）
対象ロット 数量 出荷時期
1911B 374個 2020年4月3日～2020年5月8日
1912C 391個 2020年5月8日～2020年6月18日
2003B 372個 2020年6月18日～2020年8月3日
2004C 379個 2020年8月3日～2020年9月16日
2004D 393個 2020年9月16日～2020年10月28日
2007A 386個 2020年10月28日～2020年12月1日
2007B 391個 2020年12月1日～2021年1月5日
2007C 386個 2021年1月5日～2021年2月9日
2009C 388個 2021年2月10日～2021年3月9日
2009D 391個 2021年3月9日～2021年4月26日
2011A 387個 2021年4月26日～2021年8月3日
2102A 387個 2021年6月1日～2021年9月7日
2102B 392個 2021年8月2日～2021年10月25日
2104G 383個 2021年9月22日～2021年11月29日
2104H 392個 2021年11月2日～2021年12月20日
2105F 392個 2021年12月17日～2022年3月1日
2107A 388個 2022年1月17日～2022年4月18日
2107B 392個 2022年2月21日～2022年6月1日
2110F 316個 2022年4月8日～2022年6月20日
2111M 179個 2022年5月25日～2022年6月20日
［本件に関するお問い合わせ先］
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