角化症治療剤
尿素クリーム20％「日医工」自主回収に関するお知らせ
この度 弊社医療用医薬品 尿素クリーム20％「日医工」を医療機関より自主回収させていただくことになりましたので、お知らせいたします。
本剤に使用している１つの添加物の配合量の変更をした際の手続きが不適切であったことが判明し、変更後の使用期限内のすべての製品を自主回収することにいたしました。既にお使いいただいている製品の試験項目は承認書に準じた手順で実施し、出荷規格に適合しておりますことから、製品使用によって重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えております。なお、現在までに、本件に起因すると考えられる健康被害や、有効性・安全性に影響があったとする情報は入手しておりません。
お取引先の皆様をはじめ、医療関係者の皆様ならびに患者様には多大なご迷惑とお手数をお掛け致しますこと、心よりお詫び申し上げますとともに、事情をご賢察の上、ご理解とご協力を賜わりますようお願い申し上げます。
［本件に関するお問い合わせ先］
お手数ですが、弊社WEBページのお問い合わせフォームよりお願い致します。
https://ikedayakuhin.co.jp/contact/